Le SMILE PRO en Chirurgie Réfractive : Une Véritable Révolution

par | 24 octobre 2024

Cette actualité appartient aux catégories suivantes : Chirurgie réfractive | SMILE

Le SMILE est une nouvelle intervention chirurgicale au laser qui permet de corriger la myopie et l’astigmatisme grâce à la réalisation d’un lenticule à l’intérieure de la cornée.

Les premières interventions ont été réalisée il y a une quinzaine d’années. Cette technologie a été mise au point par le laboratoire Zeiss et il fallait être en possession d’un laser femtoseconde VISUMAX 500. La découpe du lenticule était réalisée en 25 secondes. Depuis 2022, ce laser a été modifié ce qui a permis de réaliser la procédure lenticulaire en 10 secondes. Ce délai plus court permet ainsi au chirurgien et au patient d’avoir une meilleure sécurité lors de la session laser. Avec l’arrivée du VISUMAX 800, le SMILE est devenu SMILE PRO

La chirurgie réfractive a débuté dans les années 90 et ne cesse de s’améliorer et de progresser dans le domaine. Cependant l’une des avancées les plus impressionnantes est la technique SMILE PRO (Small Incision Lenticule Extraction). Depuis son apparition, cette procédure mini-invasive est devenue de plus en plus populaire, en particulier pour la correction de la myopie et de l’astigmatisme avec en 2023, plus de 10 millions de patients opérés dans le monde.

Le SMILE PRO repose sur l’utilisation d’un laser femtoseconde pour retirer un lenticule cornéen de quelques millimètres, corrigeant ainsi la vision avec une incision de moins de 3 mm. Le principal intérêt est l’absence de volet cornéen ou capot qu’on réalise lors d’une procédure LASIK. Cette technologie brevetée par le laboratoire ZEISS MEDITEC continue de croître en popularité, et avec les innovations comme le laser VisuMax 800, son avenir semble plus prometteur que jamais avec une découpe en 10 secondes.

Après la découpe, le chirurgien devra retirer le lenticule à l’aide d’une spatule en disséquant tout d’abord le plan antérieur du lenticule puis ensuite le plan postérieure. Cela prend environ 5 minutes et le temps de cette procédure varie en fonction de la qualité de découpe par le laser mais aussi de l’expérience du chirurgien sur cette technique opératoire. Après avoir trouvé les deux plans, le chirurgien ophtalmologue pourra à l’aide d’une pince retirer délicatement le lenticule, ça y est la myopie et ou l’astigmatisme est traité ! Les lunettes c’est terminé !

 

En quoi cette technique est innovante ? A-t-elle réellement sa place dans le monde de la chirurgie réfractive ?

Le SMILE PRO se distingue des autres techniques de chirurgie réfractive par son approche mini-invasive. Contrairement au LASIK, où un volet cornéen est créé et ensuite remodelé avec un laser excimer, le SMILE n’utilise qu’un seul laser : le laser femtoseconde pour retirer un petit disque de tissu cornéen (le lenticule). Le lenticule est ensuite extrait à travers une micro-incision d’environ 2 à 4 millimètres. Cette approche aurait plusieurs avantages  :

La première : moins de risque de sécheresse oculaire : Étant donné que le SMILE PRO préserve plus de nerfs cornéens que le LASIK, les patients rapportent généralement moins de sécheresse oculaire après l’intervention. Cependant les études sont controversées et à ce jour il est difficile de prouver scientifiquement que le SMILE PRO donne moins les yeux secs que les autres techniques au laser. Une autre raison importante est la stabilité accrue de la cornée, en effet, l’absence de volet cornéen signifie une intégrité structurelle plus préservée, ce qui rend la cornée plus résistante aux traumatismes post-opératoires. En revanche, le risque de déplacement de capots dans les mois qui suivent une intervention LASIK est exceptionnelle. Seul un choc d’une violence exceptionnelle peut entraîner un lésion du capot ou un plissement.

Aujourd’hui, le SMILE PRO ne corrige pas l’hypermétropie et la presbytie alors que le LASIK oui. Le LASIK a plus de 30 ans de recul alors que le SMILE PRO est à ses débuts. La récupération est plus lente au SMILE PRO qu’avec le LASIK et il est important d’en informer le patient.

Enfin, le positionnement de l’axe de l’astigmatisme sur une SMILE PRO est manuel. Carl Zeiss Meditec va sortir prochainement le module automatisé cyclotorsion permettant d’arrêter de faire un marquage manuel au feutre de la cornée pour situer l’axe de l’astigmatisme. L’institut Voltaire situé dans le 11E arrondissement de Paris sera le premier centre français à le proposer.

 

Le  Femtoseconde VisuMax 800 a-t-il révolutionné le SMILE ?

Le SMILE PRO est déjà reconnu pour ses résultats impressionnants avec une précision réfractive incroyable et l’avenir de cette technique pourrait encore s’améliorer grâce à des innovations technologiques comme le VisuMax 800.

Ce nouveau laser, développé par Carl Zeiss Meditec, est une version améliorée de la plateforme VisuMax utilisée pour le SMILE.

Le VisuMax 800 apporte de gros avantages en matière de précision, de sécurité mais aussi de rapidité. En effet, cette vitesse accrue est l’une des principales améliorations du laser. Il est le laser le plus rapide au monde ( moins de 10 secondes pour réaliser un lenticule SMILE PRO et moins de 8 secondes pour le volet cornéen ou capot lors de la découpe au LASIK). Le VisuMax 800 peut réaliser l’extraction du lenticule en seulement quelques secondes, réduisant ainsi le temps global de la procédure, et par conséquent, le stress pour le patient. On note aussi un confort amélioré pour le patient et pour le chirurgien. Le bras du laser ne descend qu’au dernier moment, cela permet ainsi de ne pas avoir un effet de claustrophobie pour le patient grâce à une meilleure conception ergonomique et à des ajustements plus précis, le VisuMax 800 offre une expérience plus confortable, à la fois pour le chirurgien et pour le patient. La position de l’écran pour le chirurgien ophtalmologue lui permet de garder une position assise droite et physiologique évitant ainsi toutes douleurs lombaires ou cervicales. Enfin pour le patient, aucune douleur n’est ressentie durant la procédure.

Cette chirurgie est donc totalement indolore. En ce qui concerne les résultats, la précision du faisceau laser est largement améliorée et le contrôle optimisé, cette technologie permet d’obtenir des résultats encore plus fiables et durables. D’autant que si la procédure est incomplète, le laser va proposer la conduite à tenir, c’est-à-dire soit la conversion en LASIK soit de terminer la découpe du lenticule. Le chirurgien est donc totalement guidé par le plateforme laser qui saura ce qu’il faut faire pour le patient. Enfin, le traitement laser par le VisuMax 800 est conçu pour traiter une plus grande variété de patients, notamment ceux avec une myopie plus élevée ou des caractéristiques cornéennes plus complexes. Cela élargit la gamme de patients éligibles pour le SMILE, rendant cette procédure plus accessible à un public plus large. En effet, le mur résiduel postérieur peut descendre à 250 microns sur un SMILE alors qu’il sera limité à 300 microns pour un LASIK. En revanche, lors du bilan préopératoire, les indications restent les mêmes en ce qui concerne la solidité de la cornée en LASIK ou en SMILE PRO.

Le SMILE PRO est donc une technique en pleine croissance, et le nombre de procédures SMILE réalisées dans le monde ne cesse d’augmenter, elle est devenue la première technique opératoire au laser en Corée du Sud notamment. De plus en plus de chirurgiens ophtalmologues spécialisés en chirurgie réfractive se forment à cette technique ce qui reflète d’une véritable confiance des professionnels de la santé visuelle dans cette technologie. En 2023, La barre des 10 millions de patients ayant bénéficié de la technique SMILE a été franchie à travers le monde. Ce chiffre continue de croître de manière exponentielle, notamment en Asie et en Europe, où la demande de solutions moins invasives et à récupération rapide est particulièrement forte. En effet, lamyopie augmente à l’échelle mondiale, en particulier dans les régions à forte densité de population comme l’Asie de l’Est, les solutions réfractives non-invasives comme le SMILE PRO deviennent une priorité pour de nombreux systèmes de santé. On estime que 50% de la population sera myope en 2050, cela représente donc des milliards d’individus sur la terre.

Quelles sont les perspectives à venir dans la technologie SMILE PRO ? L’avenir du SMILE PRO est prometteur, non seulement en raison des avancées technologiques, mais aussi grâce à l’évolution des protocoles et à l’élargissement des indications traitées. Alors que le SMILE PRO est actuellement principalement utilisé pour la myopie et l’astigmatisme, les recherches sur l’utilisation de cette technique pour corriger d’autres défauts visuels, tels que l’hypermétropie et la presbytie, sont en cours. Avec l’optimisation continue des plateformes laser comme le VisuMax 800, il est probable que ces indications supplémentaires deviennent une réalité dans un avenir proche. Le Module automatisée de l’astigmatisme arrivera en France automne 2024 ainsi que le module de l’hypermétropie. Des études scientifiques récentes montrent aussi une efficacité sur la presbytie. Bien entendu, il faudra rester vigilant sur cette nouvelle gamme de chirurgie au laser qui sera possible pour le patient. De plus, l’amélioration continue des systèmes de guidage et de personnalisation des traitements pourrait permettre des résultats encore plus précis et personnalisés pour chaque patient. Les technologies de suivi en temps réel, combinées aux lasers femtosecondes de dernière génération, garantissent que chaque procédure est ajustée aux mouvements naturels de l’œil, assurant une plus grande sécurité et efficacité.

Le SMILE PRO a déjà changé le paysage de la chirurgie réfractive, offrant aux patients une solution sûre, rapide et efficace pour corriger leur vision avec maintenant quasiment 15 ans de recul. Le SMILE PRO a même supplanté le LASIK dans certains pays comme la Corée du Sud. A noter que le laser VISUMAX 800 vient d’avoir en début d’année 2024 le FDA approuved et que cette technologie est débutant aux USA. Les Etats-Unis ayant préférés attendre plusieurs années pour vérifier l’efficacité et la sureté du laser pour ses concitoyens. Avec des avancées comme le VisuMax 800, la procédure est sur le point de devenir encore plus rapide, précise et accessible. Alors que la demande mondiale pour des solutions de correction visuelle continue de croître, le SMILE PRO est bien placé pour rester à la pointe de l’innovation en chirurgie réfractive. Les prochaines années pourraient voir une adoption encore plus large de cette technique, renforcée par les progrès technologiques et une amélioration continue de la sécurité et des résultats cliniques. Alors qu’attendez vous pour sauter le pas ?

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